Uporaba PP v farmacevtski industriji: varnostni temelj in funkcionalne inovacije

PP (polipropilen) je visokozmogljiv termoplastični polimer, ki je postal osrednji material v farmacevtski industriji, od embalaže za zdravila, medicinskih pripomočkov do medicinskega potrošnega materiala, zaradi svoje odlične biokompatibilnosti, kemične stabilnosti, odpornosti na visoke temperature in prilagodljivosti pri obdelavi. Njegova skladnost je bila podvržena avtoritativnim certifikatom, kot so kitajski nacionalni standard za varnost živil za plastične materiale in izdelke v stiku s hrano GB 4806.7-2024 (referenca za farmacevtske kontaktne materiale), Uredba EU št. 10/2011 in ameriški FDA 21 CFR del 177.1520. Ne vsebuje škodljivih snovi, kot sta bisfenol A (BPA) in ftalati, ter v celoti izpolnjuje temeljne zahteve farmacevtske industrije glede varnosti, nadzora, stabilnega delovanja in varstva okolja. Igra ključno vlogo pri spodbujanju izboljšanja kakovosti farmacevtskih izdelkov in inovacij na področju medicinske tehnologije.

1. Ključna značilnost prilagoditve PP farmacevtski industriji: natančno ujemanje zmogljivosti in zahtev

PP se lahko široko uporablja na farmacevtskem področju, predvsem zato, ker so njegove fizikalne in kemijske lastnosti zelo združljive s skladiščenjem, predelavo in kliničnimi potrebami farmacevtskih izdelkov, zlasti v štirih dimenzijah: biološki varnosti, kemijski stabilnosti, odpornosti na visoke temperature in plastičnosti pri predelavi, kar ustvarja nenadomestljive prednosti, ki daleč presegajo tradicionalne plastike, kot sta PS (polistiren) in PVC (polivinilklorid).

1. Biološka varnost: absolutni predpogoj za farmacevtske aplikacije

Medicinski kontaktni materiali so neposredno povezani z zdravjem pacientov, biološka varnost PP pa je bila strogo potrjena.

Brez migracije škodljivih snovi: Glavna veriga PP je sestavljena iz nasičenih vezi ogljik-ogljik, s stabilno molekularno strukturo in brez lahko lomljivih funkcionalnih skupin ali preostalih monomerov. Pri običajnih medicinskih temperaturah (od -20 ℃ do 120 ℃) ​​škodljive sestavine, kot so mehčala, težke kovine, hlapne organske spojine itd., ne bodo migrirale v zdravila, telesne tekočine ali tkiva. Po dolgotrajnih toksikoloških testih sta njegov specifični migracijski volumen (SML) in skupni migracijski volumen (OML) daleč pod nacionalnimi standardnimi omejitvami, zato se lahko varno uporablja v vrhunskih farmacevtskih scenarijih, kot so injekcije in vsadki.

Odlična biokompatibilnost: Ko PP pride v stik s človeškimi tkivi, krvjo in sluznicami, ne povzroči imunske zavrnitve, citotoksičnosti ali alergijskih reakcij. Relativna stopnja proliferacije celic (RGR) je ≥ 90 %, kar ustreza standardu biokompatibilnosti GB/T 16886.5-2017. Njegova inertna površina lahko zmanjša adsorpcijo beljakovin in oprijem bakterij, zmanjša tveganje za klinično okužbo in zadovolji potrebe po stiku z različnimi deli telesa, kot so ustna votlina, krvne žile in koža.

2. Kemijska stabilnost: zagotavljanje delovanja zdravil in naprav

Kemične snovi, kot so kislost, alkalnost, topila in razkužila v farmacevtskem okolju, so kompleksne, PP pa ima pomembne prednosti pri odpornosti proti koroziji:

Odpornost zdravil in pomožnih snovi proti koroziji: PP ima odlično toleranco na običajne zdravilne sestavine (kot so vitamini, antibiotiki, alkaloidi), pomožne snovi (kot so etanol, glicerol, polietilen glikol) in kislinsko-bazične puferske raztopine (pH 2–12), ne da bi se raztopile, nabrekle ali razgradile, kar zagotavlja, da sestavine zdravila ostanejo stabilne in učinkovitost ostane nespremenjena med rokom uporabnosti. Na primer, aspirin v enterično obloženih tabletah, pakiranih v PP, se lahko izogne ​​zmanjšanju vsebine zaradi reakcije med zdravilom in embalažo.

Protidezinfekcijska in sterilizacijska obdelava: PP lahko prenaša običajne dezinfekcijske metode v farmacevtski industriji, vključno s sterilizacijo s paro pri visoki temperaturi (121 ℃, 20 min), sterilizacijo z etilen oksidom (EO) in sterilizacijo z gama žarki. Stopnja ohranitve mehanskih lastnosti po sterilizaciji je ≥ 85 % in ne pride do izločanja škodljivih snovi, kar izpolnjuje sterilne zahteve za medicinske pripomočke za enkratno uporabo.

3. Odpornost na visoke temperature: primerno za predelavo in klinične scenarije

Proizvodnja in uporaba farmacevtskih izdelkov pogosto vključujeta visokotemperaturne procese, toplotna odpornost PP pa rešuje ključne težave:

Združljivost s predelavo in sterilizacijo: PP ima tališče približno 160–170 ℃ in se lahko neprekinjeno uporablja pri temperaturah do 100–120 ℃. Prenaša polnjenje zdravil (kot je vroča oljna raztopina pri 60–80 ℃), sterilizacijo pri visokih temperaturah in druge postopke ter ima po oblikovanju stabilne dimenzije brez deformacij ali razpok. Na primer, po sterilizaciji s paro pri 121 ℃ telo infuzijskih steklenic iz PP še vedno ohranja popolno tesnjenje.

Varnost kliničnega segrevanja: PP je ena redkih medicinskih plastik, ki jo je mogoče varno uporabljati za segrevanje v mikrovalovni pečici. Nekateri modificirani PP lahko prenesejo kratkotrajne visoke temperature do 130 ℃ in so primerni za segrevanje peroralnih pripravkov, vročih obkladkov za medicinske obloge in drugih primerov. Med segrevanjem se ne sproščajo škodljive snovi.

4. Prednosti pri predelavi in ​​stroških: podpora obsežnim aplikacijam

Farmacevtska industrija ima stroge zahteve glede učinkovitosti proizvodnje in nadzora stroškov, značilnosti PP pa so popolnoma prilagojene:

Visoka prilagodljivost postopka: PP se lahko proizvaja z brizganjem, pihanjem, ekstrudiranjem, termooblikovanjem, predenjem in drugimi postopki za izdelavo različnih izdelkov, od mikrometrskih komponent brizg do ohišij velikih medicinskih pripomočkov. Postopek brizganja omogoča visoko natančnost oblikovanja (z dimenzijsko toleranco ± 0,01 mm) in je primeren za precizne komponente, kot so cilindri brizg in infuzijske kapalke; postopek ekstrudiranja lahko proizvaja folije in cevi, ki izpolnjujejo zahteve glede embalaže in cevi.

Stroški in okoljsko ravnovesje: Stroški surovin za PP znašajo le 70 % stroškov za PET in 50 % za PC, poraba energije pri predelavi pa je nizka (temperatura oblikovanja je 30–50 ℃ nižja kot pri PET), kar znatno zmanjša proizvodne stroške podjetij; hkrati je PP mogoče reciklirati (oznaka za recikliranje " št. 5"), po čiščenju pa se reciklirani PP lahko uporabi za zunanjo embalažo zdravil, ki ne pridejo v neposreden stik, kar je v skladu s trendom zelenega razvoja farmacevtske industrije.

2. Osnovna uporaba PP na področju farmacevtske embalaže: sistem za popolno zaščito farmacevtskih oblik

Embalaža je glavni scenarij uporabe PP v farmacevtski industriji, saj predstavlja več kot 65 %. Na podlagi oblike zdravila (trdna, tekoča, poltrdna) in značilnosti farmacevtske oblike se oblikujejo ciljno usmerjene rešitve za pakiranje, ki zagotavljajo celovito garancijo kakovosti zdravil.

1. Embalaža s trdno formulacijo: osrednja pregrada za preprečevanje vlage in oksidacije

Trdni pripravki, kot so tablete, kapsule in granule, so zlahka pod vplivom vlage in kisika. PP embalaža zagotavlja natančno zaščito z inovativnimi oblikami:

Mehurčkasta folija (PTP): Trda PP folija je osrednji substrat mehurčkaste folije, debeline 0,2–0,4 mm, ki po toplotnem zatesnitvi z aluminijasto folijo tvori neodvisno votlino za zdravilo. Njene prednosti so: prvič, močne pregradne lastnosti, s hitrostjo prenosa vodne pare ≤ 1 g/(m² · 24h) in hitrostjo prenosa kisika ≤ 5 cm³/(m² · 24h · 0,1 MPa), kar lahko podaljša rok uporabnosti zdravil na 1–3 leta; drugič, ima dobro oblikovnost in se lahko vtisne v različne specifikacije komor za zdravila, primerne za tablete in kapsule z nizkimi odmerki; tretjič, ima visoko prosojnost, zaradi česar je enostavno opaziti, ali je videz zdravila poškodovan ali razbarvan. Na primer, pretisni omot antihipertenzivnih in hipoglikemičnih zdravil uporablja trde PP tablete za zagotavljanje natančnega odmerjanja in stabilne učinkovitosti.

Embalaža v steklenicah: brizgane PP steklenice so primerne za trdne pripravke velike prostornine, kot so vitaminske tablete, tradicionalna kitajska patentirana zdravila in preprosti pripravki v granulah itd. Steklenica ima navojni pokrovček ali pokrovček proti kraji, ki je povezan s silikonskim tesnilnim obročem, kar zagotavlja odlično tesnjenje; nekatere vrhunske steklenice za zdravila so opremljene s predalom za sušilno sredstvo, ki dodatno zmanjša vlažnost v steklenici (relativna vlažnost ≤ 30 %) in prepreči absorpcijo vlage in strjevanje zdravil. Teža PP steklenic za zdravila je le 1/5 teže stekleničk enake prostornine, stopnja poškodb med transportom pa je manjša od 0,1 %, kar znatno zmanjša logistične stroške.

2. Embalaža tekoče formulacije: preprečevanje puščanja in jamstvo za združljivost

Peroralna tekočina, sirup, topikalni detergent in drugi tekoči pripravki zahtevajo izjemno visoko tesnjenje in kemično združljivost embalaže, embalaža iz polipropilena pa je popolnoma združljiva:

Steklenička za peroralno tekočino: Pihane PP steklenice so glavna embalaža za peroralne tekočine in sirupe s prostornino 5–100 ml. Njihove notranje stene so gladke in se ne absorbirajo zlahka z zdravilnimi sestavinami, kot so polisaharidi in alkaloidi, kar zagotavlja natančno odmerjanje; Telo steklenice je močno odporno na udarce in se ne zlomi, ko pade z višine 1,5 m, kar preprečuje kontaminacijo zaradi puščanja tekočine; Ustje steklenice je zasnovano kot spiralno ali stiskalno, primerno za dozirne naprave, kot so kapalke in merilne skodelice, kar omogoča enostaven dostop za bolnike. Na primer, PP steklenica otroškega sirupa proti kašlju ima pokrovček, odporen proti napačnemu odpiranju, in graduirano merilno skodelico, kar uravnoteži varnost in udobje.

Zunanja embalaža za tekočine: PP steklenice ali PP/PE kompozitne cevi se uporabljajo za pakiranje zunanjih detergentov in razkužil, kot so jod, fiziološka raztopina itd. Kemijska odpornost PP lahko prepreči kemično korozijo embalaže, ekstruzijska zasnova kompozitne cevi pa omogoča enostaven nadzor nad odmerjanjem in preprečevanje odpadkov; Nekateri izdelki so izdelani iz svetlobno odpornega PP materiala (z dodanim masterbatchom črnega ogljika), da se prepreči razgradnja fotosenzibilnih zdravil (kot je raztopina vodikovega peroksida) pod vplivom svetlobe.

3. Embalaža poltrdne formulacije: ravnovesje tesnilnih in ekstruzijskih lastnosti

Pri poltrdnih pripravkih, kot so mazilo, krema, gel itd., je treba upoštevati tako tesnjenje pri shranjevanju kot tudi ekstrudiranje. Kompozitna embalaža iz PP je idealna izbira:

Kompozitna cev: Kompozitna cev iz PP/aluminija/PE je jedro embalaže poltrdnih pripravkov. Zunanja plast PP zagotavlja trdnost in možnost tiskanja, aluminijeva plast blokira kisik in ultravijolične žarke, notranja plast PE pa je v neposrednem stiku z zdravili in zagotavlja dobro prožnost. Cev omogoča natančno ekstruzijo z manj kot 5 % preostale količine, šoba pa je lahko oblikovana v obliki koničaste ali ploščate odprtine, kar je primerno za scenarije, kot sta nanos na kožo in intrakavitarno dajanje zdravil. Na primer, hormonsko mazilo in gel za hemoroide za dermatologijo uporabljata kompozitno cev iz PP, da se zagotovi, da zdravilo v garancijskem roku ne bo oksidiralo ali se pokvarilo.

Embalaža v pločevinkah: Poltrdni pripravki velike prostornine (kot je 50–500 g medicinskega vazelina, mazilo za opekline) so pakirani v PP pločevinke s širokim ustjem, pri čemer sta telo in pokrov pločevinke zatesnjena z navojem za dobro tesnjenje; premer ustja pločevinke je ≥ 5 cm, kar omogoča, da se vatirane palčke potopijo ali neposredno nanesejo, PP material pa je enostaven za čiščenje in ga je mogoče večkrat odpreti in uporabiti.

3. Uporaba PP na področju medicinskih pripomočkov in potrošnega materiala: materialna osnova za klinično varnost

PP se s svojo biokompatibilnostjo in mehanskimi lastnostmi pogosto uporablja v medicinskih pripomočkih, potrošnem materialu za enkratno uporabo in na drugih področjih, saj zajema celoten proces diagnoze, zdravljenja in zdravstvene nege ter je pomembno zagotovilo za klinično varnost.

1. Medicinski potrošni material za enkratno uporabo: osrednji nosilec za preprečevanje navzkrižnih okužb

Potrošni material za enkratno uporabo mora izpolnjevati zahteve glede sterilnosti, varnosti in nizkih stroškov. PP je prednostni material, ki predstavlja več kot 40 % surovin za potrošni medicinski material za enkratno uporabo:

Potrošni material za injiciranje in infuzijo: brizgane polipropilenske brizge, kapalke za infuzijske komplete in katetrski priključki z visoko dimenzijsko natančnostjo (toleranca notranjega premera ± 0,02 mm) in dobro prosojnostjo, kar medicinskemu osebju omogoča enostavno opazovanje stanja mehurčkov in zdravila; Kemijska inertnost polipropilena lahko prepreči reakcije z raztopino zdravila, na primer med injiciranjem penicilina in cefalosporinskih antibiotikov, saj polipropilenska brizga nima adsorpcijskega pojava, kar zagotavlja natančno odmerjanje. Poleg tega je infuzijska cev iz polipropilena izdelana iz medicinskega polipropilenskega materiala, ki je mehak, odporen na upogibanje in ima stabilen pretok infuzije.

Potrošni material za nego: PP se uporablja za izdelavo medicinskih pladnjev, vrečk za urin, drenažnih vrečk in drugih potrošnih materialov za nego. Pladenj PP je odporen na sterilizacijo pri visokih temperaturah in ga je mogoče ponovno uporabiti več kot 50-krat; Vrečka za urin je izdelana iz PP folije in PE ventila, z dobrim tesnjenjem in preprečevanjem puščanja. Telo vrečke je natisnjeno z lestvico za enostavno spremljanje količine urina; PP zaponka drenažne vrečke je zelo trdna in lahko prenese 5 kg, kar je primerno za potrebe klinične mobilnosti.

2. Potrošni material za diagnostiko in testiranje: garancija za natančnost in stabilnost

Diagnostično testiranje ima stroge zahteve glede natančnosti in stabilnosti potrošnega materiala, natančnost obdelave PP pa lahko izpolnjuje zahteve:

Laboratorijski potrošni material: PP centrifugalne epruvete, PCR reakcijske epruvete in kolorimetrične posode so osnovni potrošni material v bioloških laboratorijih. PP centrifugalna epruveta ima upornost proti centrifugalni sili ≥ 15000 g, se po sterilizaciji pri visoki temperaturi ne deformira in je primerna za ločevanje vzorcev, kot sta kri in urin; PCR reakcijska epruveta ima enakomerno debelino stene (± 0,01 mm), dobro toplotno prevodnost in lahko doseže hiter dvig in padec temperature (hitrost ≥ 5 ℃/s), kar zagotavlja učinkovitost amplifikacije; Prepustnost kolorimetrične posode je ≥ 85 %, brez optičnih motenj, kar zagotavlja natančne rezultate zaznavanja. Na primer, notranja stena PP vzorčevalne epruvete za zaznavanje nukleinskih kislin COVID-19 je obdelana s silanom, da se prepreči adsorpcija nukleinskih kislin in izboljša stopnja zaznavanja.

Komponente diagnostične opreme: PP se uporablja za ohišje in držalo testnih lističev prenosne diagnostične opreme, kot so merilniki glukoze v krvi in ​​analizatorji lipidov v krvi. Njegova odpornost proti udarcem lahko zaščiti notranje natančne komponente, površina pa je enostavna za čiščenje in razkuževanje, zaradi česar je primerna za domače in klinične scenarije; Podnožje detekcijskega čipa nekaterih naprav je izdelano iz PP materiala, ki je brizgan z visoko temperaturno odpornostjo, da se zagotovi tesno prileganje med čipom in podnožjem ter preprečijo napake pri zaznavanju.

3. Oprema za zdravljenje in rehabilitacijo: dvojna podpora funkciji in izkušnjam

Oprema za zdravljenje in rehabilitacijo mora uravnotežiti funkcionalno izvedbo in izkušnje pacientov, spremenjene lastnosti PP pa lahko zadovoljijo različne potrebe:

Ortopedska in športno-rehabilitacijska oprema: Modificiran PP (ojačan s steklenimi vlakni) se uporablja za ortopedske opornice, opornice in komponente pripomočkov za hojo. Njegova trdnost je blizu aluminijevi zlitini (natezna trdnost ≥ 40 MPa), njegova teža pa je le tretjina teže aluminijeve zlitine, zaradi česar ga bolniki enostavno nosijo in premikajo; Površina je gladka in brez zarobkov, kar lahko prepreči obrabo kože, ter je odporna proti koroziji zaradi znoja, z življenjsko dobo ≥ 2 leti. Na primer, PP opornice za bolnike z zlomi se lahko oblikujejo glede na obliko okončin, kar zagotavlja dober fiksacijski učinek in visoko udobje.

Ustni in oftalmološki instrumenti: PP se uporablja za izdelavo nevidnih proteznih podlag in ročajev oftalmoloških kirurških instrumentov. Biokompatibilnost medicinskega PP-ja preprečuje draženje ustne sluznice in očesne površine; nevidna protezna podlaga je izdelana iz prozornega PP materiala, ki ima dobro estetiko in zmerno elastičnost ter zagotavlja neprekinjeno korekcijsko silo; PP material ročaja oftalmoloških instrumentov ima močne protizdrsne lastnosti, zaradi česar je enostaven za uporabo zdravnikom, in je odporen na potopitev v razkužilo, kar zagotavlja sterilnost.

4. Inovativni razvoj PP v farmacevtski industriji: funkcionalna nadgradnja in zelena preobrazba

Z napredkom farmacevtske tehnologije in nadgradnjo potreb po varstvu okolja se PP razvija v smeri funkcionalizacije, visokega cenovnega razreda in zelene smeri z inovacijami na področju tehnologij modifikacije, mešanja in recikliranja, s čimer širi meje svoje uporabe.

1. Spremenjena tehnologija PP: izpolnjuje potrebe farmacevtske industrije visokega cenovnega razreda

Razvoj visokozmogljivih PP materialov s kemično modifikacijo ali dodajanjem funkcionalnih dodatkov, primernih za vrhunske farmacevtske scenarije:

Antibakterijski PP: Embalaža in potrošni material, izdelani z dodajanjem antibakterijskih sredstev, kot so srebrovi ioni in nanodelci cinkovega oksida, imajo površinsko antibakterijsko stopnjo ≥ 99 %, kar lahko zavira rast Escherichia coli in Staphylococcus aureus ter zmanjša tveganje za bolnišnične okužbe. Na primer, antibakterijski infuzijski seti iz PP in pladnji za menjavo oblog lahko zmanjšajo mikrobno kontaminacijo pri klinični uporabi; antibakterijske PP stekleničke lahko podaljšajo rok uporabnosti sterilnih zdravil.

Visoko pregradni PP: Razvit z mešanjem ali nanokompozitom z EVOH (kopolimer etilen vinil alkohola), visoko pregradni PP s prepustnostjo kisika ≤ 1 cm³/(m² · 24 h · 0,1 MPa) lahko nadomesti steklo za embalažo za injekcije in zmanjša stroške prevoza. Na primer, visoko pregradne PP napolnjene injekcijske brizge lahko shranjujejo biološke snovi (kot so inzulin, cepiva) z rokom uporabnosti do 2 let.

Razgradljiv PP: Razgradljiv medicinski potrošni material iz PP, kot so kirurški šivalni materiali in substrati za obloge za rane, je izdelan z dodajanjem razgradljivih sestavin, kot sta škrob in PBAT (polibutilen adipat tereftalat). V telesu ali naravnem okolju se lahko popolnoma razgradijo v 6–12 mesecih, s čimer se prepreči sekundarno onesnaženje.

2. Farmacevtska uporaba regeneriranega PP: nova pot za zeleni razvoj

Z uveljavljanjem politike dvojnega ogljika d" je uporaba recikliranega PP v farmacevtski kakovosti postala vroča tema. Z natančno tehnologijo recikliranja in čiščenja se lahko reciklirani PP uporablja za pakiranje in opremo zdravil, ki niso v neposrednem stiku:

Postopek recikliranja in čiščenja: Z uporabo postopka sortiranja, čiščenja, taljenja, filtracije in modifikacije " se odstranijo nečistoče in onesnaževala iz odpadkov PP, mehanske lastnosti in čistost regeneriranega PP pa lahko dosežejo standarde medicinske kakovosti (vsebnost pepela ≤ 0,05 %, vsebnost težkih kovin ≤ 1 ppm). Na primer, reciklirane infuzijske steklenice iz PP se lahko prečistijo in predelajo v škatle za farmacevtsko embalažo in pladnje za instrumente, s čimer se doseže recikliranje virov.

Scenariji uporabe skladnosti: Evropska unija je odobrila uporabo recikliranega PP za embalažo zdravil in transportne škatle za medicinske pripomočke, Kitajska pa je v standardu GB 4806.7-2024 določila tudi standarde uporabe reciklirane plastike. Pričakuje se, da bo stopnja uporabe recikliranega PP v farmacevtski industriji do leta 2025 dosegla 20 %, kar bo zmanjšalo porabo surove plastike za 300.000 ton na leto.

3. Integracija PP in najsodobnejše tehnologije: materialna podpora za inovativno zdravstveno varstvo

Integracija PP s 3D-tiskanjem, inteligentnim zaznavanjem in drugimi tehnologijami spodbuja inovacije v medicinski tehnologiji in širi meje uporabe.

3D-tiskanje prilagojenih medicinskih pripomočkov: Medicinski PP prah je mogoče 3D-tiskati s tehnologijo selektivnega laserskega sintranja (SLS) za prilagoditev medicinskih pripomočkov, kot so maksilofacialne restavracije, vodila za zobne vsadke, ohišja slušnih aparatov itd. Tiskani izdelek ima visoko natančnost (napaka velikosti ≤ 0,1 mm), se popolnoma prilega anatomski strukturi pacienta in izboljša učinek zdravljenja. Na primer, 3D-tiskanje PP restavracij lahko doseže personalizirano obnovo videza pri pacientih s prirojenimi maksilofacialnimi deformacijami.

Inteligentni medicinski potrošni material: senzorji temperature in vlažnosti so integrirani v PP substrat za izdelavo inteligentnih oblog za rane, inteligentnih infuzijskih kompletov itd. PP substrat inteligentnih oblog za rane lahko na primer v realnem času spremlja temperaturo in vlažnost rane, podatki pa se brezžično prenašajo v medicinsko postajo za opozorilo o okužbi rane; PP kapalka inteligentnega infuzijskega kompleta je opremljena s senzorjem pretoka, ki lahko samodejno opozori na zaključek infuzije in se tako izogne ​​tveganju zračne embolije.

5. Izzivi in ​​strategije za spopadanje z uporabo PP v farmacevtski industriji

Kljub pomembnim prednostim PP se še vedno sooča z izzivi pri vrhunskih aplikacijah, recikliranju in drugih področjih, ki jih je treba obravnavati s tehnološkimi preboji in sodelovanjem z industrijo.

1. Glavni izzivi

Visokokakovostni modificirani materiali so odvisni od uvoza: Osnovne tehnologije visokokakovostnih materialov, kot sta visoko pregradni PP in antibakterijski PP (kot sta nanokompozitna tehnologija in tehnologija disperzije antibakterijskih sredstev), monopolizirajo tuja podjetja, domači izdelki pa imajo vrzeli v pregradnih lastnostih in antibakterijski obstojnosti. Visokokakovostna farmacevtska embalaža je še vedno odvisna od uvoza, stopnja odvisnosti od uvoza pa je ≥ 30 %.

Sistem recikliranja je nepopoln: farmacevtske odpadke PP je težko predelati pred recikliranjem zaradi možnosti ostankov zdravil ali bioloških onesnaževalcev; Poleg tega se mešajo različne vrste PP (navadni PP, modificiran PP, kompozitni PP), kar ima za posledico visoke stroške ločevanja in čiščenja. Stopnja izkoriščenosti regeneriranega PP farmacevtske kakovosti je le 10 %.

Zaostajajoč standardizacijski sistem: Pomanjkanje standardov za medicinske pripomočke iz polipropilena, natisnjene s 3D-tiskalnikom, in farmacevtske aplikacije iz recikliranega polipropilena ter nedosledne metode ocenjevanja varnosti izdelkov so ovirale proces lansiranja inovativnih izdelkov.

2. Strategije odzivanja

Okrepiti raziskave in razvoj ključnih tehnologij: sodelovati z industrijo, akademskimi krogi in raziskovalci pri reševanju ključnih tehnologij, kot so nanokompoziti in dolgotrajna fiksacija antibakterijskih sredstev, ter izboljšati stopnjo lokalizacije vrhunskih PP materialov; vzpostaviti podatkovno bazo o učinkovitosti PP materialov, da se zagotovijo natančne rešitve za izbiro materialov za različne farmacevtske scenarije.

Izgradnja farmacevtskega sistema recikliranja PP: Vzpostavitev zaprtega sistema recikliranja v proizvodnji, zdravstvene ustanove razvrščajo in zbirajo odpadke PP, profesionalna podjetja pa izvajajo dezinfekcijo, sortiranje in čiščenje; Uvedba subvencioniranih politik za farmacevtsko uporabo regeneriranega PP za zmanjšanje stroškov recikliranja za podjetja.

Izboljšati standarde in predpise: pospešiti razvoj nacionalnih standardov za medicinske pripomočke iz polipropilena, natisnjene s 3D-tiskalnikom, in farmacevtsko embalažo iz recikliranega polipropilena, razjasniti kazalnike uspešnosti in metode za ocenjevanje varnosti; okrepiti medresorsko regulativno sodelovanje za zagotovitev varnosti in nadzora nad inovativnimi izdelki.

6. Povzetek: PP - osrednji material za varnost in inovacije v farmacevtski industriji

Od celotnega cikla zaščite embalaže zdravil do varnostnega jamstva za klinični potrošni material in tehnične podpore inovativnemu zdravstvenemu varstvu se PP s svojimi ključnimi prednostmi, kot so skladnost z varnostnimi predpisi, stabilno delovanje in nadzorovani stroški, globoko integrira v celotno verigo farmacevtske industrije. Njegova biološka varnost zagotavlja varnost zdravil in zdravljenja pacientov, kemijska stabilnost zagotavlja kakovost zdravil in delovanje naprav, prilagodljivost obdelave pa podpira raznolike potrebe farmacevtskih izdelkov. V prihodnosti bo PP z integracijo tehnologije modifikacije, tehnologije recikliranja in najsodobnejše medicinske tehnologije dosegel večje preboje na področju vrhunske farmacevtske embalaže, prilagojenih medicinskih pripomočkov, zelene medicine in drugih področij ter postal ključna sila pri spodbujanju visokokakovostnega razvoja farmacevtske industrije.